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1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果 …
PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
1ヶ月以内に更新された添付文書情報
Feb 17, 2026 · 一ヶ月以内に更新された添付文書情報を掲載します。
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第 145号。以下「法」という。)第68条 …
Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to
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Èé󷹯à - PMDA
Èé󷹯à P ûØI 医療器具 54 医療用捲綿子 一般医療機器 医科用捲綿子 10172000 トランシステム
バイエル薬品株式会社 - PMDA
バイエル薬品株式会社 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯の目次
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審議結果報告書 - PMDA
[審議結果] 令和7年12月3日に開催された医薬品第一部会において、本品目を承認して 差し支えないとされ、薬事審議会に報告することとされた。
各種関連通知 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
1ヶ月以内に更新された添付文書情報
Jan 23, 2026 · ※同じ添付文書を同日に複数回更新すると、本画面の「掲載分」において、複数行にわたって表示されます。その場合、最新の更新分以外は、販売名のリンクが切れた状態 …